Съдържание на лекарствата за ЕД

Съдържание на лекарствата за ЕД

Съдържание на лекарствата за ЕД

Cialis е лекарство, съдържащо активното вещество тадалафил. Предлага се под формата на таблетки (2,5, 5, 10 и 20 mg).

 

За какво се използва Циалис?

Cialis се използва за лечение на мъже с еректилна дисфункция (понякога наричана импотентност), когато не могат да получат или да запазят твърд пенис (ерекция), достатъчен за задоволителна сексуална активност. За да бъде Cialis ефективен при това състояние, е необходима сексуална стимулация.

 

Cialis може да се използва и при мъже за лечение на признаците и симптомите на доброкачествена простатна хиперплазия (уголемена простатна жлеза, която не е ракова), които включват проблеми с потока на урината.

 

Как действа?

Активното вещество на Cialis, тадалафил, принадлежи към група лекарства, наречени „инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDE5)“. Той действа, като блокира ензима фосфодиестераза, който обикновено разгражда вещество, известно като цикличен гуанозин монофосфат (cGMP). По време на нормална сексуална стимулация, cGMP се произвежда в пениса, където кара мускула в гъбестата тъкан на пениса (кавернозните тела) да се отпусне, позволявайки притока на кръв в корпусите, предизвиквайки ерекцията. Като блокира разграждането на cGMP, Cialis възстановява еректилната функция. Все пак е необходима сексуална стимулация. Като блокира ензима фосфодиестераза и предотвратява разграждането на cGMP, Cialis също подобрява притока на кръв към и отпуска мускулите на простатата и пикочния мехур. Това може да намали проблемите с изтичането на урина, които са симптоми на доброкачествена простатна хиперплазия.

Какви са рисковете свързани

Най-честите нежелани реакции при Cialis са главоболие, диспепсия (лошо храносмилане), болки в гърба и миалгия (мускулни болки), които са по-чести при по-високи дози. За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Cialis, вижте листовката.

 

Cialis не трябва да се използва, когато сексуалната активност е нежелателна (напр. При мъже със сърдечни заболявания). Също така не трябва да се приема от пациенти, които някога са имали загуба на зрение. Поради проблем с притока на кръв към нерва в окото (неартериална предна исхемична оптична невропатия, NAION). Cialis не трябва да се приема с нитрати (вид лекарство, използвано при ангина) или лекарства от клас „стимулатори на гуанилат циклаза“ като риоцигуат (лекарство за високо кръвно налягане в съдовете, доставящи белите дробове, известно като белодробна хипертония). Лекарят трябва да вземе предвид потенциалните рискове от сексуална активност при мъже със сърдечно-съдови заболявания. Тъй като Cialis не е проучен при пациенти, които са претърпели инфаркт през последните три месеца или инсулт през последните шест месеца, или такива, които имат високо кръвно налягане или сърдечни нарушения (нередовен сърдечен ритъм), тези мъже не трябва да използват лекарство.

Задължителни ли са клиничните проучвания

Задължителни ли са клиничните проучвания

Задължителни ли са клиничните проучвания?

Клиничните проучвания трябва да се провеждат в съответствие с основните етични принципи на Декларацията от Хелзинки, правилата на GCP (Добра клинична практика) и приложимите регулаторни изисквания.

Клиничното изпитване е научно проучване с участието на хора, което се провежда за оценка на ефективността и безопасността на ново лекарство или за разширяване на показанията за употреба на вече известно лекарство.

Клиничните изследвания по целия свят са неразделна фаза в разработването на лекарства, която предшества регистрацията и широкото медицинско приложение. В клинични изпитвания се изследва ново лекарство, за да се получат данни за неговата ефективност и безопасност. Въз основа на тези данни упълномощеният здравен орган взема решение за регистрация на лекарството или отказ за регистрация. Лекарство, което не е преминало клинични изпитвания, не може да бъде регистрирано и пуснато на пазара.

Клинични проучвания на лекарства

Клиничните проучвания (изпитвания) задължително се провеждат в строго съответствие с установените действащи нормативни документи и актове.

Компаниите, занимаващисе с клинични проучвания, предлагат специален набор от услуги в областта на клиничните изпитвания, който включва:

-изготвяне на пълен пакет документация за получаване на разрешение за клинични изпитвания;

-консултиране относно обосновката на необходимия размер на извадката на пациентите и статистическа методология;

-избор на изследователски центрове;

-организация и провеждане на клинични изпитвания;

-логистични услуги;

-мониторинг на изследователски центрове;

-статистическа обработка на резултатите от изследванията;

-изготвяне на окончателния доклад за изследване;

-статистическа обработка на резултатите от изследванията;

Клиничното проучване е научно проучване, включващо хора, което се провежда под строгия надзор на регулаторните и регулаторните органи за оценка на ефективността и безопасността на ново лекарство.

Резултатите от добре проектирано клинично изпитване са единственият начин да се докаже или опровергае ефикасността и безопасността на всяко ново лекарство. Всички клинични изпитвания се провеждат в съответствие със специалните международни правила за добра клинична практика (GCP – Good Clinical Practice). Спазването на тези насоки гарантира, че правата на пациентите, участващи в изследването, са защитени и резултатите от изследването са надеждни за обществото и пациента.